- Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы оставлять комментарии
AndroGel ® (гель тестостерона) 1% и 1,62% — это контролируемые вещества, отпускаемые по рецепту, используемые для лечения взрослых мужчин, у которых из-за определенных заболеваний наблюдается низкий уровень тестостерона или его отсутствие.
Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли препарат АндроГель для лечения мужчин с низким уровнем тестостерона из-за старения.
Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли АндроГель для детей младше 18 лет.
AndroGel — контролируемое вещество (CIII), поскольку содержит тестостерон, который может быть целью для людей, злоупотребляющих рецептурными препаратами. Храните его в безопасном месте, чтобы защитить его, и никогда не передавайте его кому-либо еще. Продажа или раздача этого лекарства может нанести вред другим и является нарушением закона.
АндроГель не предназначен для применения у женщин.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ 1,2
- AndroGel может передаваться от вашего тела к другим, включая детей и женщин. Это может произойти, если другие люди контактируют с областью, на которую был нанесен AndroGel. Детям и женщинам следует избегать контакта с немытыми или не закрытыми (неодетыми) областями, на которые был нанесен AndroGel.
- Ранние признаки и симптомы полового созревания наблюдались у маленьких детей, которые вступали в прямой контакт с тестостероном, касаясь участков, на которых мужчины использовали АндроГель.
- Признаки и симптомы раннего полового созревания у ребенка, который имел непосредственный контакт с АндроГелем, могут включать:
- Аномальные сексуальные изменения:
- Увеличенный пенис или клитор.
- Ранний рост волос около влагалища или вокруг полового члена (лобковые волосы).
- Эрекции или проявление сексуальных побуждений (полового влечения).
- Проблемы с поведением, включая агрессивное или злобное поведение.
- Аномальные сексуальные изменения:
- Признаки и симптомы у женщины, которая подверглась прямому контакту с препаратом АндроГель, могут включать:
- Изменения в волосах на теле.
- Аномальное увеличение количества прыщей (акне).
- Чтобы снизить риск передачи АндроГеля от вашего организма к другим людям, вам следует следовать следующим важным инструкциям:
- Наносите AndroGel 1,62% только на плечи и предплечья, которые будут закрыты футболкой с короткими рукавами.
- Наносите AndroGel 1% только на те участки плеч, предплечий или живота, которые будут закрыты футболкой с коротким рукавом.
- После нанесения АндроГеля немедленно вымойте руки водой с мылом.
- После высыхания геля накройте область нанесения одеждой. Держите область покрытой до тех пор, пока вы не помоете область нанесения или не примете душ.
- Если вы предполагаете контакт кожи с кожей другого человека, сначала тщательно промойте место нанесения мылом и водой.
- Если ребенок или женщина прикоснулись к месту, на которое вы нанесли АндроГель, это место следует немедленно тщательно промыть водой с мылом.
- Прекратите использование АндроГеля и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо признаки и симптомы полового созревания у ребенка или изменения в волосах на теле или усиление угревой сыпи у женщин, что могло произойти из-за случайного прикосновения к области, на которую вы нанесли АндроГель.
- Не принимайте АндроГель, если вы:
- У вас рак молочной железы или рак предстательной железы или вы можете быть им больны.
- Беременные. АндроГель может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Беременным женщинам следует избегать контакта с участком кожи, на который был нанесен АндроГель.
- Перед использованием препарата АндроГель сообщите лечащему врачу обо всех имеющихся у вас заболеваниях, включая наличие у вас рака молочной железы, рака предстательной железы, проблем с мочеиспусканием из-за увеличения предстательной железы, проблем с сердцем, почками или печенью, а также проблем с дыханием во время сна (апноэ во сне).
- Расскажите своему лечащему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и травяные добавки. Особенно сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете инсулин, лекарства, снижающие свертываемость крови (разжижающие кровь), или кортикостероиды.
- АндроГель может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
- Если у вас уже увеличена предстательная железа, ваши признаки и симптомы могут ухудшиться при использовании АндроГеля (включая изменения в мочеиспускании).
- Возможное повышение риска рака простаты.
- Тромбы в ногах или легких. Признаки и симптомы тромба в ноге могут включать боль в ноге, отек или покраснение. Признаки и симптомы тромба в легких могут включать затрудненное дыхание или боль в груди.
- Возможное повышение риска сердечного приступа или инсульта.
- В больших дозах АндроГель может снизить количество сперматозоидов.
- Отек лодыжек, ступней или тела, с сердечной недостаточностью или без нее. Это может вызвать серьезные проблемы у людей с заболеваниями сердца, почек или печени.
- Увеличенная или болезненная грудь.
- Проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне).
- Наиболее распространенные побочные эффекты AndroGel 1,62% включают повышение уровня простатспецифического антигена (тест, используемый для скрининга рака предстательной железы), перепады настроения, высокое кровяное давление, увеличение количества эритроцитов в крови и раздражение кожи в месте нанесения геля.
- Наиболее распространенными побочными эффектами AndroGel 1% являются акне, раздражение кожи в месте нанесения AndroGel 1% , изменения в лабораторных анализах и повышение уровня простатспецифического антигена.
Применение геля тестостерона:
- Применяется для лечения низкого уровня тестостерона.
Что мне нужно сообщить врачу ПЕРЕД приемом геля Тестостерон?
- Если у вас аллергия на тестостерон или любой другой компонент геля тестостерона.
- Если у вас аллергия на тестостероновый гель; любую часть тестостеронового геля; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, какие признаки у вас были.
- Если вы мужчина и у вас рак груди или простаты .
- Если у вас есть какие-либо из этих проблем со здоровьем: заболевания сердца , почек или печени .
- Если вы женщина. Это лекарство не одобрено для использования женщинами. Если вы женщина, использующая тестостероновый гель, проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
- Если пациент — ребенок. Не давайте ребенку гель тестостерона.
Это не список всех препаратов или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с гелем тестостерона.
Расскажите своему врачу и фармацевту обо всех принимаемых вами препаратах (рецептурных или безрецептурных, натуральных продуктах, витаминах ) и проблемах со здоровьем. Вы должны убедиться, что вам безопасно принимать тестостероновый гель со всеми вашими препаратами и проблемами со здоровьем. Не начинайте, не прекращайте и не меняйте дозу любого препарата без консультации с врачом.
Что мне нужно знать или делать во время приема геля Тестостерон?
- Сообщите всем своим медицинским работникам, что вы принимаете тестостероновый гель. Это касается ваших врачей, медсестер, фармацевтов и стоматологов.
- Если у вас высокий уровень сахара в крови ( диабет ), вам необходимо внимательно следить за уровнем сахара в крови.
- Вероятность рака простаты может быть выше. Поговорите с врачом.
- Если у вас увеличена простата , ваши симптомы могут ухудшиться во время использования геля тестостерона. Позвоните своему врачу, если это произойдет с вами.
- Если у вас апноэ во сне , поговорите с врачом. Иногда апноэ во сне ухудшается у людей, принимающих тестостерон.
- Высокое кровяное давление случалось с гелем тестостерона. Проверьте свое кровяное давление, как вам сказал врач.
- Высокое кровяное давление может повысить риск сердечного приступа , инсульта или смерти от сердечных заболеваний. Если у вас высокое кровяное давление или сердечные заболевания, проконсультируйтесь с врачом.
- Лечение гелем тестостерона может привести к повышению уровня холестерина и триглицеридов. Влияние этих изменений на здоровье сердца неизвестно. Поговорите с врачом.
- Сдайте анализ крови, как вам сказал врач. Поговорите с врачом.
- Это лекарство может повлиять на некоторые лабораторные тесты. Сообщите всем вашим лечащим врачам и работникам лабораторий, что вы принимаете тестостероновый гель.
- С гелем тестостерона случались тромбы. Сообщите врачу, если у вас когда-либо были тромбы. Поговорите с врачом.
- Это лекарство является анаболическим стероидом. Анаболические стероидные препараты ранее подвергались злоупотреблению и неправильному использованию. Злоупотребление анаболическими стероидами может привести к зависимости и очень серьезным проблемам со здоровьем. К таким проблемам со здоровьем относятся проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, инсульт, проблемы с печенью, а также проблемы с психикой или настроением. Поговорите с врачом.
- Высокий уровень кальция наблюдался при приеме таких препаратов у некоторых людей с раком. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть признаки высокого уровня кальция, такие как слабость, спутанность сознания, чувство усталости, головная боль , расстройство желудка или рвота, запор или боль в костях.
- Если вам 65 или больше, используйте тестостероновый гель с осторожностью. У вас может быть больше побочных эффектов.
- Это лекарство не одобрено для лечения низкого уровня тестостерона, вызванного старением. Поговорите с врачом.
- Это лекарство может повлиять на сперму у мужчин. Это может повлиять на способность зачать ребенка. Поговорите с врачом.
- Немедленно сообщите врачу, если ребенок или женщина прикоснулись к гелю или раствору и у них возникли какие-либо плохие последствия. У детей это могут быть сильные действия, увеличенные половые органы и ранний рост лобковых волос. У женщин это может быть низкий голос, изменение волос на теле или прыщи .
- Если беременная женщина прикоснулась к гелю или раствору, немедленно обратитесь к врачу.
Как лучше всего принимать это лекарство (Тестостероновый гель)?
Используйте тестостероновый гель по назначению врача. Прочитайте всю предоставленную вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
- Не принимайте тестостероновый гель внутрь. Используйте только на коже.
- Мойте руки до и после использования.
- Используйте гель тестостерона в одно и то же время дня.
- Не все продукты имеют одинаковую силу. Внимательно читайте этикетку и следуйте ей.
- Не наносите гель с тестостероном на другие части тела или на других людей.
- Не наносите на гениталии.
- Не допускайте попадания в глаза.
- Некоторые продукты поставляются в помпах. Некоторые продукты поставляются в пакетах. Если вы используете помпу, вам нужно будет заполнить ее перед первым использованием. Заполните помпу, как указано в инструкции.
- После нанесения геля тестостерона вам нужно будет подождать некоторое время, прежде чем вы примете ванну, душ или поплаваете. Убедитесь, что вы знаете, сколько времени вам нужно ждать. Прочитайте вкладыш в упаковке для получения более подробной информации.
- Дайте высохнуть, прежде чем накрывать одеждой.
- Избегайте воздействия огня, открытого пламени и курения до полного высыхания.
- Наносите на чистую, сухую, здоровую кожу.
- Определенные продукты следует наносить на определенные части тела. Убедитесь, что вы знаете, куда наносить тестостероновый гель. Прочитайте инструкцию для получения более подробной информации.
Что делать, если я пропущу прием препарата?
- Примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните об этом.
- Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному времени приема.
- Не принимайте 2 дозы одновременно или дополнительные дозы.
Подробная информация о дозировке тестостерона
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщить врачу?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ОСТОРОЖНО: Хотя это может быть редко, у некоторых людей могут быть очень плохие и иногда смертельные побочные эффекты при приеме препарата. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень плохим побочным эффектом:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее, хрипы , стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная осиплость голоса или отек рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки повышенного артериального давления, такие как сильная головная боль или головокружение, потеря сознания или изменение зрения.
- У мужчин эрекции (твердый половой член), которые случаются часто или длятся долгое время.
- Затрудненное мочеиспускание, боль при мочеиспускании, мочеиспускание слабой струей или каплями, частое мочеиспускание.
- Невозможно контролировать мочеиспускание.
- Новые или более серьезные изменения в поведении или настроении, такие как депрессия или мысли о самоубийстве.
- Увеличенная грудь.
- Боль в груди.
- Одышка , резкое увеличение веса или отеки рук или ног.
- Расстройство желудка или рвота.
- Проблемы с дыханием во время сна.
- Чувство сонливости в течение дня.
- Слабость на одной стороне тела, затруднения речи или мышления, нарушение равновесия, опущение одной стороны лица или нечеткость зрения.
- Изменение цвета кожи.
- Изменение размера или формы яичек.
- Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились признаки тромбоза, такие как боль или давление в груди, кашель с кровью, одышка, отек, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке, а также затруднения при речи или глотании.
- Проблемы с печенью возникали из-за таких препаратов, как этот. Иногда это было смертельно опасно. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть признаки проблем с печенью, такие как темная моча, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота или желтая кожа или глаза.
Побочные эффекты тестостерона (подробнее)
Каковы еще побочные эффекты геля Тестостерон?
Все лекарства могут вызывать побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или проявляются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:
- Головная боль.
- Прыщи (угри).
- Диарея .
- Эмоциональные взлеты и падения.
- Чувство усталости или слабости.
- Проблемы со сном.
- Раздражение при использовании геля тестостерона.
Это не все побочные эффекты, которые могут возникнуть. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу. Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах.
Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах по адресу https://www.fda.gov/medwatch.
При подозрении на ПЕРЕДОЗИРОВКУ:
Если вы считаете, что произошла передозировка, позвоните в токсикологический центр или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было принято, в каком количестве и когда это произошло.
Как хранить и/или выбрасывать гель тестостерона?
- Хранить при комнатной температуре. Не замораживать.
- Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной комнате.
- Беречь от тепла и открытого огня.
- Храните все лекарства в безопасном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
- Выбрасывайте неиспользованные или просроченные лекарства. Не смывайте в унитаз и не выливайте в канализацию, если вам не сказали об этом. Проконсультируйтесь с фармацевтом, если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбросить лекарства. В вашем районе могут действовать программы по возврату лекарств.
Использование потребительской информации и отказ от ответственности
- Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.
- Не передавайте свои препараты другим и не принимайте чужие препараты.
- Это лекарство поставляется с дополнительным информационным листом для пациента, который называется Руководство по лекарствам. Внимательно прочтите его. Прочтите его снова каждый раз, когда вы пополняете гель тестостерона. Если у вас есть какие-либо вопросы о геле тестостерона, обратитесь к врачу, фармацевту или другому поставщику медицинских услуг.
- Если вы считаете, что произошла передозировка, позвоните в токсикологический центр или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было принято, в каком количестве и когда это произошло.